11 अक्टोबर 2024 मा, Hympavzi (marstacimab-hncq), मानव मोनोक्लोनल एन्टिबडी "टिश्यु फ्याक्टर पाथवे इनहिबिटर" लाई लक्षित गरी अमेरिकामा प्राप्त भयो। एफडीएहेमोफिलिया ए वा हेमोफिलिया बी भएका व्यक्तिहरूमा रक्तस्राव एपिसोडहरू रोक्नको लागि नयाँ औषधिको रूपमा अनुमोदन।
यसअघि, १९ सेप्टेम्बर २०२४ मा, Hympavzi लाई युरोपेली मेडिसिन एजेन्सी (EMA) द्वारा गम्भीर हेमोफिलिया ए वा बी भएका बिरामीहरूमा रक्तस्राव एपिसोडहरूको प्रोफिलेक्सिसको लागि मार्केटिङ प्राधिकरण प्रदान गरिएको थियो।
हेमोफिलिया ए रगत जम्ने कारक VIII को कमीको कारणले वंशाणुगत रक्तस्राव विकार हो जबकि हेमोफिलिया B क्लोटिंग कारक IX को अपर्याप्तताको कारणले हुन्छ। रगत जम्ने कारकहरू हराएको इन्जेक्सनद्वारा प्रतिस्थापन गरेर दुवै अवस्थाहरू पारंपरिक रूपमा उपचार गरिन्छ।
Hympavzi ले एक फरक प्रक्रिया द्वारा रक्तस्राव एपिसोड रोक्छ। यसले प्राकृतिक रूपमा हुने एन्टिकोगुलेसन प्रोटिनलाई "टिश्यु फ्याक्टर पाथवे इनहिबिटर" भनिन्छ र यसको एन्टीकोगुलेसन गतिविधिलाई कम गर्छ जसले थ्रोम्बिनको मात्रा बढाउँछ।
नयाँ औषधिले बिरामीहरूलाई नयाँ उपचार विकल्प प्रदान गर्दछ। यो हेमोफिलिया बी को लागि पहिलो, गैर-कारक र हप्तामा एक पटक उपचार हो।
Hympavzi को FDA को स्वीकृति चरण 3 मल्टिसेन्टर क्लिनिकल परीक्षणको सन्तोषजनक नतिजाहरूमा आधारित छ जसले 12 देखि <75 वर्ष उमेरका किशोर र वयस्क सहभागीहरूमा गम्भीर हेमोफिलिया A वा मध्यम रूपमा गम्भीर देखि गम्भीर हेमोफिलिया B भएकाहरूमा यसको सुरक्षा र प्रभावकारिता मूल्याङ्कन गरेको छ।
***
स्रोत:
- FDA समाचार विज्ञप्ति - FDA ले हेमोफिलिया A वा B को लागि नयाँ उपचारलाई स्वीकृति दियो। 11 अक्टोबर 2024 मा पोस्ट गरियो। मा उपलब्ध छ। https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-hemophilia-or-b
- EMA। Hympavzi - Marstacimab। मा उपलब्ध छ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hympavzi
***
