"श्रवण सहायता सुविधा" (HAF): पहिलो OTC श्रवण सहायता सफ्टवेयरले FDA प्राधिकरण प्राप्त गर्दछ 

"श्रवण सहायता सुविधा" (HAF), पहिलो OTC श्रवण सहायता सफ्टवेयरले FDA द्वारा मार्केटिङ प्राधिकरण प्राप्त गरेको छ। यस सफ्टवेयरसँग स्थापित मिल्दो हेडफोनहरूले हल्का देखि मध्यम श्रवण कमजोरी भएका व्यक्तिहरूको लागि आवाज बढाउन श्रवण सहायताको रूपमा काम गर्दछ। सुनुवाइ आवश्यकताहरू पूरा गर्न सफ्टवेयर/यन्त्रलाई अनुकूलन गर्न श्रवण विशेषज्ञ जस्ता श्रवण विशेषज्ञको सहायता आवश्यक पर्दैन।   

FDA ले पहिलो ओभर-द-काउन्टर (OTC) श्रवण सहायता सफ्टवेयरलाई अधिकृत गरेको छ। एक पटक स्थापना भइसकेपछि र प्रयोगकर्ताको श्रवण आवश्यकता अनुसार अनुकूलित भएपछि, सफ्टवेयरले "Apple AirPods Pro" हेडफोनका मिल्दो संस्करणहरूलाई हल्का देखि मध्यम श्रवण कमजोरी भएका व्यक्तिहरूका लागि आवाजहरू विस्तार गर्न श्रवण सहायताको रूपमा सेवा गर्न सक्षम बनाउँछ।  

"श्रवण सहायता सुविधा" (HAF) भनिन्छ, यो एक सफ्टवेयर-मात्र मोबाइल चिकित्सा अनुप्रयोग हो जुन आईओएस उपकरण (जस्तै, आईफोन, आईप्याड) प्रयोग गरेर सेटअप गरिएको छ। AirPods Pro को उपयुक्त संस्करणहरूमा सफ्टवेयर सेटअप गरेपछि, प्रयोगकर्ताहरूले iOS HealthKit बाट भोल्युम, टोन र ब्यालेन्स सेटिङहरू समायोजन गर्न सक्छन्। सुनुवाई आवश्यकताहरू पूरा गर्न सफ्टवेयर/उपकरण अनुकूलन गर्न श्रवण पेशेवरको सहायता आवश्यक पर्दैन।     

Apple Inc. लाई OTC "श्रवण सहायता सुविधा" सफ्टवेयरको लागि मार्केटिङ प्राधिकरण संयुक्त राज्य अमेरिकाका धेरै साइटहरूमा गरिएको अध्ययनमा यसको क्लिनिकल मूल्याङ्कनमा आधारित थियो। अध्ययनले "HAF आत्म-फिटिंग दृष्टिकोण" लाई व्यावसायिक फिटिंग दृष्टिकोणसँग तुलना गर्यो। निष्कर्षहरूले कुनै प्रतिकूल प्रभावहरू देखाएनन् र दुवै समूहका व्यक्तिहरूले ध्वनि प्रवर्धन र वाणी बुझाइको सन्दर्भमा समान कथित लाभहरू प्राप्त गरे।  

यो विकासले २०२२ मा लागू भएको FDA को OTC श्रवण सहायता नियमहरू पछ्याउँछ। यस नियमले कथित हल्का देखि मध्यम श्रवणशक्तिको कमी भएका मानिसहरूलाई कुनै मेडिकल जाँच, प्रिस्क्रिप्शन वा अडियोलोजिस्टलाई हेर्नको आवश्यकता बिना स्टोर वा अनलाइन रिटेलरहरूबाट सीधै श्रवण यन्त्रहरू खरिद गर्न अधिकार दिएको छ। । 

श्रवणशक्तिको हानि विश्वव्यापी रूपमा एक प्रमुख सार्वजनिक स्वास्थ्य समस्या हो। संयुक्त राज्य अमेरिकामा मात्र, 30 मिलियन भन्दा बढी मानिसहरू केही हदसम्म श्रवण हानिबाट ग्रस्त छन्। यो अवस्था अनुभूति, अवसाद र अन्य स्वास्थ्य अवस्थाहरूमा गिरावटसँग सम्बन्धित छ वृद्ध मान्छे।  

*** 

स्रोत:  

1. FDA समाचार विज्ञप्ति - FDA ले पहिलो ओभर-द-काउन्टर श्रवण सहायता सफ्टवेयरलाई अधिकृत गर्दछ। १२ सेप्टेम्बर २०२४ मा प्रकाशित। मा उपलब्ध छ https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-first-over-counter-hearing-aid-software  

2. एप्पल प्रेस विज्ञप्ति - एप्पलले अरबौं मानिसहरूलाई असर गर्ने अवस्थाहरूलाई समर्थन गर्न ग्राउन्डब्रेकिंग स्वास्थ्य सुविधाहरू प्रस्तुत गर्दछ। ०९ सेप्टेम्बर २०२४ मा प्रकाशित। मा उपलब्ध छ https://www.apple.com/in/newsroom/2024/09/apple-introduces-groundbreaking-health-features/  

***